医疗器械许可证办理
您当前的位置 : 首 页 > 新闻资讯 > 行业知识

办理二类医疗器械经营许可证需要提供什么材料?

2020-04-01

二类医疗器械经营现在只需要做备案,不需要办理许可证。

根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)

第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

(一)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(二)组织机构与部门设置说明;

(三)营业执照和组织机构代码证复印件;

沧州医疗器械许可证代办

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营设施、设备目录;

(六)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

标签

最近浏览: